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Ensayos microbiológicos y físico-químicos de paracetamol en diferentes marcas de jarabes analgésicos vendidos en la ciudad de Sana’a, Yemen


Article published in Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research 3(1): 6-12, 2015 (PDF)

Resumen

Contexto: La contaminación de los productos farmacéuticos con microorganismos, independientemente si son perjudiciales o no puede provocar cambios en las características físico-químicas de los fármacos.

Objetivos: Analizar las características microbianas y físico-químicas del paracetamol de doscientas muestras de diferentes marcas de jarabes analgésicos vendidos en la ciudad de Sana’a, Yemen.

Métodos: Fueron medidos el recuento total viable aeróbico, el tipo de microorganismos aislados, las propiedades físicas y el contenido de ingredientes activos mediante métodos y técnicas estándares. El programa SPSS se utilizó para el análisis estadístico de la varianza de los resultados.

Resultados: Fue registrado el conteo total de bacterias de <10 CFU/mL y <100 CFU/mL en 179 (89.5%) y 21 (10.5%) muestras, respectivamente, mientras que el conteo total de hongos fue ≤10 CFU/mL en todas las muestras de jarabe analizadas. Las bacterias aisladas fueron Bacillus subtilis, Micrococcus fulvum y Staphylococcus epidermidis, mientras que los hongos aislados fueron Aspergillus niger, Aspergillus fumigatus y Penicillium notatum. Bacilus subtilis y Aspergillus niger fueron los microorganismos aislados predominantes. Los jarabes analgésicos tuvieron una apariencia líquida de color rojo claro con un sabor dulce. Los valores de pH estuvieron en el rango de 4,44 – 5,88. La densidad varió de 1,149 – 1,184 g/mL. La concentración de paracetamol, como un ingrediente activo dentro del jarabe analgésico, fue registrada desde 98,19 – 106,53%.

Conclusiones: Este hallazgo mostró que todos los jarabes analgésicos, vendidos en la ciudad de Sana’a, siguieron las especificaciones de calidad microbianas y físico-químicas de la farmacopea.

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Esta entrada fue publicada el 21 de marzo de 2015 por en Pharmacy.

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